每年的全國兩會，可以說是中國經濟形勢的“風向標”，被熱議的提案、議案，往往帶動一個行業的發展。以醫藥行業來說，近幾年大熱的互聯網醫療、網絡醫院、醫藥電商、移動醫療、分級診療等均在兩會上屢次被提及。那么，今年醫藥大佬在兩會上說了啥，有新的“最高指示”嗎？
10位醫藥大佬的兩會觀點合集，行業最關心的走向都在這里。
郭廣昌委員：高起點開展長期護理險試點
中國進入老齡化社會，需要被長期看護的失能和半失能老人在快速增多。郭廣昌提交了關于高起點高標準開展長期護理險試點的提案，他表示，長期護理險試點相關政策應進一步細化，完善相關機構定點標準，并參照相關地區試點引入商業保險機構經辦，鼓勵設置商業性的長期照護險給予補充。
郭廣昌提出，由于醫養結合機構和床位設置的不足，導致大量病患老人占有醫院床位，但由于支付政策的限制而頻繁辦理進出醫院手續，更有大量迫切需要醫療護理的老人無法獲得應有的照護。然而，面對這龐大的需求，一方面大量社會資本渴望進入卻“入行無門”，另一方面相關醫養結合機構的設置流程繁瑣，嚴重阻礙醫養服務業的發展。
基于此，郭廣昌建議放開社會資本舉辦“醫養結合”醫療機構的規劃管理和床位管理，只要根據設置標準審批的一律準予建設；簡化上述醫療機構設置程序；鼓勵社會力量建設的醫養機構就近和城市大醫院建立協作關系；建議給予社會力量辦的醫養機構優化或減少相關科室的設置。
雷菊芳委員：發揮藏藥等民族醫藥作用，保留特色開發
民族藥保護是中藥現代化進程中一個非常引爭議性的話題，一方面中醫現代化之后能夠促進中醫藥產業發展，但同時很多不能標準化的藥物和療法也被遺忘。
西藏奇正藏藥股份有限公司董事長雷菊芳提交了系列提案，主題為發揮民族醫藥特色，允許保留民族藥常用劑型特色開發。
雷菊芳表示，藏藥現代化的進程遠遠落后于中藥現代化的進程，因此不能用同一個標準來衡量藏藥和中藥的改劑問題。如藏藥多以丸散等固體制劑形式使用且藥量小，遵照傳統工藝適合做成丸、片、膠囊等劑型。還如外用給藥是藏醫特色，應該鼓勵保留藏藥外用經典劑型存在，以利傳承和保護特色。
吳以嶺委員：鼓勵中藥類保健品研制與開發
以嶺醫藥集團董事長吳以嶺遞交了關于鼓勵中藥類保健品研制與開發的建議，他表示，應該加大力度扶持中藥類保健品的開發，促進中藥大健康產業發展，鼓勵中藥類保健食品向境外出口。
吳以嶺認為，應在現有的27項保健功能基礎上，按照中醫理論，增設以中醫中藥理論為基礎的中醫術語保健食品功能范圍，以體現中藥材獨到之處，如增加“補中”“益氣”“扶正”等功能。同時，根據中醫特點，對中藥保健食品的適用人群進行分類，如氣虛、血虛、陰虛等。
功效評價方面，吳以嶺認為應將中醫中藥理論和現代醫學理論二者相結合，將安全性評價采用目前保健食品通用的急毒、長毒實驗。而功效學評價中，如相應中醫癥狀的動物實驗模型難以建立，可考慮在確保安全性的前提下，直接采用相應的人體試食實驗；也可考慮對傳統中醫名著里的一些經典驗方，用文獻研究來替代功效實驗。
耿福能代表：破除原料藥壟斷，平抑藥價
耿福能指出，自國家放開藥價以來，部分藥品價格上漲，其中原料壟斷是造成藥品價格上漲的主要因素之一。針對原料藥的壟斷行為，耿福能建議相關主管部門完善和落實《反壟斷法》，制定《反暴利法》，且應立即清理及取消對中藥(天然藥物)提取物的批準文號并取締。同時，政府要對部分原料藥施行價格干預(如政府定價)及量產任務，并且設置鼓勵原料藥注冊準入制度。
近年來，國家食藥監管局雖然加大了對中藥材的質量控制力度，但質量安全事故仍然高發，安全隱患較大。耿福能建議，根據藥典委員會發布的中藥材品種來源建立種質資源數據庫，所有的種質種苗均來自種質資源庫，確保種養殖品種來源穩定均一;建立中藥材種養殖基地集散地，取代農貿市場交易，確保質量。
很多貧困地區的空氣、水、土壤非常適合種植中藥材，耿福能建議，在貧困地區大力發展種植中藥材，實施產業扶貧。很多中藥材有比較高的附加值，不但可以增加農民的收入，也可以發展中醫藥，提高中藥材質量。
楊文龍委員：利用互聯網打通藥品生產、流通、使用全鏈條
國務院辦公廳印發了《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，為提高藥品供給水平，推進“互聯網+藥品流通”指明了發展方向。楊文龍提到，在“互聯網+”時代背景下，要利用好傳統資源，做創新型互聯網企業。
在談到如何規范零售藥店推動互聯網服務時，楊文龍希望能夠盡快出臺相應法規，推動醫藥零售互聯網O2O發展，減輕百姓用藥負擔，完善人民健康服務體系。可逐步推廣互聯網電子處方、分批逐步放開網購處方藥限制，重點先行放開需要長期服用的慢病用藥，并研究和出臺網絡售藥醫保報銷政策、試點推進和實施移動醫保支付，為互聯網醫藥的發展創造良好的競爭環境。
此外，楊文龍還提到，目前監管體系并沒有完全體現非處方藥的特點，非處方藥與處方藥的管理還比較模糊，沒有區別性的管理，非處方藥的注冊、返還包括標簽說明使用以及與處方藥一樣嚴格，限制了非處方藥的創新，不利于非處方藥的發展和參與國際競爭。
楊文龍建議，根據我國實施藥品分類管理制度暨總體要求，建立區別于處方藥與非處方藥的注冊管理體系，主要包括：一、按照非處方藥的研究特點制定非處方藥獨立的注冊類別;二、制定符合非處方藥特點的注冊審批要求;三、建立非處方藥雙寬轉換途徑與技術指導原則;四，制定符合非處方藥特點及鼓勵品牌建設的包裝標識的管理規定。
丁列明代表：“二次議價”導致常用藥短缺
丁列明在2017兩會上提出了多份提案，聚焦藥品采購“二次議價”導致常用藥短缺、“孤兒病”用藥短缺等熱點話題。
患者日常必需的低廉藥品短缺問題備受關注。丁列明建議，破解低廉常用藥短缺難題，需要進一步完善藥品集中招標采購制度，規范藥品的招標投標行為，實行量價掛鉤、帶量定價、預算采購、統一配送，從制度上杜絕“二次議價”現象的出現。同時，全面推行醫藥信息和醫院信息公開制度，建立統一的跨部門價格信息平臺，促進藥品市場價格信息透明。
李振江代表：盡快制定《中醫藥法》實施細則
目前與《中醫藥法》相匹配的實施細則仍未出臺，《中醫藥法》將如何落地實施成了業界熱議的另一個焦點。李振江建議，相關部委及各省市相關部門應抓緊研究制訂中醫藥法提出的保護中醫藥資源、經典名方注冊、中藥材種植養殖采集貯存技術規范標準、中醫養生保健規范、中醫診所備案管理、師承和確有專長人員分類考核等配套法規制度及實施細則，確保法律的各項規定得到全面落實。
其次，各省市要以《中醫藥法》為依據，抓緊修訂各省市現行的各項規章制度，維護《中醫藥法》的權威性。第三，在制定《中醫藥法》相關實施細則的過程中，要廣泛征求產業、行業、企業的意見，確保《中醫藥法》得以真正實施。
李振江還呼吁，國家相關部門應盡快完善和統一各省低價藥品政策。建議國家發改委價格主管部門切實了解藥品生產、經營及省采購平臺招標采購過程中的實際問題，響應國務院簡政放權和切實轉換政府職能方針，釋放市場活力，促進經濟發展。督促各省物價主管部門盡快完善和統一低價藥品政策，建立低價藥品清單進入和退出機制，及時受理、嚴格審核，確保做好低價藥品的供應保障工作。
謝子龍代表：出臺《執業藥師法》時機已經成熟
謝子龍呼吁，應對執業藥師進行依法管理和嚴格的執業資格準入，在對醫護人員立法實行執業資格的同時，盡快出臺執業藥師法，將執業藥師納入法制化管理刻不容緩。
互聯網藥品經營存在業務涉及范圍廣、隱蔽性強、控制難、取證難、監管難等問題，互聯網藥品交易缺乏有效監管。謝子龍表示，《網絡交易管理辦法》僅以國家工商行政管理總局局令的形式出現，立法層次較低。同時，僅對網絡商品經營者和有關服務經營者的義務做了一般性規定，及對第三方交易平臺經營者做了特別規定，對藥品等特殊性商品的適用性不強，因此建議制定互聯網藥品交易法。
隨著社會主義市場經濟的發展和國家政治經濟體制改革的不斷深入，現行《藥品管理法》已逐漸不能適應監管和發展的需要。謝子龍認為，現行《藥品管理法》對新情況、新問題、新手段缺乏相應規定，如零售連鎖經營、第三方物流、互聯網藥品經營、藥品出口、輔料管理、藥品召回等缺乏法律依據，相應監管在《藥品管理法》中屬監管空白。
趙毅新代表：助力高端、創新型醫療器械的發展
2015年，國家及地方食藥監管部門開始按照《藥品、醫療器械產品注冊收費標準》、《醫療器械產品注冊收費實施細則(試行)》以及產品注冊地方收費標準收取費用。由于體外診斷企業產品品種多，且單個品種銷售量較小，醫療機構檢查費用也在下降，面對注冊收費以及市場產品價格下降的雙重壓力，企業的生存壓力劇增。趙毅新建議，國家發改委、國家食品藥品監督管理總局等相關部門應針對該項目收費的問題進行調研，制訂合理的收費標準。
國產器械被強制分組招標，價格被要求低于進口同質品牌至少30%;當前實施的醫療器械掛網錄入篩選流程比較繁瑣;我國尚未健全知識產權相關的國家貿易保護措施……面對目前的多重困局，趙毅新建議，國內各大醫院的醫療器械采購準入門檻建立同質同價標準;簡化醫療器械掛網錄入篩選流程，對通過法規獲取相應注冊證的產品(包括創新產品)實施即刻入網;健全招投標評價體系，提高醫院運行效率，滿足不同患者看病就醫需求;針對醫療器械產業，搭建知識產權建設與保護協作組織平臺，定期開展針對國際/國內專利申報、知識產權保護、防御、訴訟、最新法規、訴訟案例等培訓，并與國內醫療器械企業保持業務溝通。
在“大眾創業、萬眾創新”的國家大政策下，醫療器械行業的創新政策也在不斷出現，但是相關政策目前只停留在上游。由于各省市招標體系不同，往往幾年才招一次，使得創新醫療器械產品很難進入招標體系。不僅急劇增加企業運營成本，增加創業企業倒閉風險，也將明顯增加醫療器械的分攤成本。趙毅新建議，衛計委在招標和采購環節，盡快制定支持創新產品臨床使用的相關政策，加快創新醫療器械產品進入招標體系，盡快在臨床使用。
陸春云代表：一致性評價專項扶持政策亟待出臺
全國人大代表、泰州市市委常委、醫藥高新區黨工委書記陸春云在今年兩會上提交了多個建議，聚焦的重點是醫藥產業發展，涉及到零售藥店分級管理、藥品技術轉讓審批、開展仿制藥一致性評價、基因檢測納入腫瘤特藥報銷等。
陸春云提到，在開展仿制藥一致性評價工作時，時間緊迫、評價工作難度大、臨床試驗基地緊缺、評價費用支出巨大等問題影響著工作的進度，他建議，應當出臺仿制藥一致性評價專項扶持政策，助推國內企業突破發展瓶頸;其次，盡快出臺仿制藥一致性評價所需參比制劑清單目錄以及出臺改規格、改劑型品種開展一致性評價的正式文件，以便明確企業的整改方向。
當前,靶向藥物是世界公認最有效的治療癌癥手段之一，但是靶向藥物卻并非對所有人都有效，在選擇靶向藥物治療前，針對基因狀態的檢測十分必要。陸春云建議，加強基因檢測在腫瘤學上的應用，率先對“兩癌”婦女實施免費基因檢測。二是將靶向治療基因檢測納入腫瘤特效藥醫保支付范圍。三是建議由政府公開招標第三方基因檢驗機構，控制醫保費用。
